互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20181257號(hào)
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
2018-08-28
該產(chǎn)品包括膝關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的骨科用髓腔銼、骨科電鉆頭和骨銼。各組成部分產(chǎn)品描述見(jiàn)附件。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534752481411.docx)
該手術(shù)器械為預(yù)期用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)的非滅菌手術(shù)工具,完成相應(yīng)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見(jiàn)附件。
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更時(shí)間2018年09月30日
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
見(jiàn)附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534752481403.docx)
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第一類
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20210592號(hào)/德培依(愛(ài)爾蘭)有限公司 DePuy (Ireland)膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20210446號(hào)/美國(guó)史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20210105號(hào)/德培依愛(ài)爾蘭公司 DePuy Ireland UC膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20200700號(hào)/美國(guó)史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20200351號(hào)/德培依(愛(ài)爾蘭)有限公司 DePuy (Ireland)膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20200200號(hào)/美國(guó)史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20200118號(hào)/德培依(愛(ài)爾蘭)有限公司 DePuy (Ireland)膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20191179號(hào)/德培依(美國(guó))骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc.膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20191121號(hào)/美國(guó)史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20191119號(hào)/德培依(愛(ài)爾蘭)有限公司 DePuy (Ireland)膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20180842號(hào)/德培依(美國(guó))骨科股份有限公司膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20171090號(hào)/DePuy (Ireland)膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20162002號(hào)/Symmetry Medical Manufacturing, Inc.膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
國(guó)械備20160498號(hào)/Biomet UK Limited