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膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments

注冊(cè)人名稱：

邦美骨科公司 Biomet Orthopedics

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20181257號(hào)

注冊(cè)人住所：

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括膝關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的骨科用髓腔銼、骨科電鉆頭和骨銼。各組成部分產(chǎn)品描述見(jiàn)附件。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534752481411.docx)

適用范圍：

該手術(shù)器械為預(yù)期用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)的非滅菌手術(shù)工具，完成相應(yīng)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見(jiàn)附件。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位

變更情況：

代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更時(shí)間2018年09月30日

生產(chǎn)地址：

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534752481403.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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