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膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments

注冊人名稱：

德培依（美國）骨科股份有限公司

注冊(備案)號：

國械備20180842號

注冊人住所：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具由試模，骨鉆，拔出器，骨科用撐開鉗，骨科定位片，骨銼，骨測量器組成，所有產(chǎn)品都包含在一類分類目錄中，都屬于一類醫(yī)療器械。具體內(nèi)容見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528858641183.docx)

適用范圍：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具應(yīng)用于膝關(guān)節(jié)各類手術(shù)中，具體器械的預(yù)期用途見附件。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部分

生產(chǎn)地址：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A.

型號規(guī)格：

見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528858640965.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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