類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

邁克生物股份有限公司

川械注準(zhǔn)20162400192

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

2021-03-25

2026-03-24

試劑1（R1）：\\nTris緩沖液 50mmol\\/L\\n試劑2（R2）：\\n人變性IgG致敏膠乳 500ml\\/L\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：\\n類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品\\n脂類(lèi)＆免疫類(lèi)多項(xiàng)質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中類(lèi)風(fēng)濕因子的含量。

有2022年3月28日變更文件：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況詳見(jiàn)《四川省第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表》。

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

試劑1 21mL×1 試劑2 7mL×1；\\n試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1；\\n試劑1 60mL×2 試劑2 20mL×2；\\n試劑1 45mL×2 試劑2 15mL×2；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 16mL×4；\\n試劑1 30mL×4 試劑2 10mL×4；\\n試劑1 300mL×2 試劑2 200mL×1；\\n200測(cè)試×1\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n210測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n310測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n400測(cè)試×1\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n510測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n100測(cè)試×1\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）；\\n100測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）；\\n100測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）；\\n300測(cè)試×1\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）；\\n300測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）；\\n300測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）。

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；開(kāi)瓶上機(jī)后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

第二類(lèi)