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Implantable Cardioverter Defibrillator

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊人名稱：

Medtronic, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第3210497號

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-10

有效期至：

2013-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器、DF-1連接器塞(DF-1 pin plug)、小螺絲刀組成,性能規(guī)格參數(shù)詳見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書。接觸人體組織材料為鈦合金、硅膠粘合劑、ETR硅膠和聚氨酯。連接器為IS-1和DF-1內(nèi)腔接口。

適用范圍：

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器設(shè)計用于植入體內(nèi)提供心室抗心動過速起博和心室除顫,可自動治療有生命危險的心室性心動過速。

代理公司：

美國美敦力中國有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0307-2009《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》

生產(chǎn)地址：

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

型號規(guī)格：

Maximo DR 7278, Maximo VR 7232Cx, Intrinsic 7288

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