互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20222061858
蘇州市吳中區(qū)越溪吳中大道2288號21幢(H1)
2024-09-10
2027-10-12
由攝像主機(jī)、攝像頭組件和配套線纜組成,配套線纜包括電源線,CVBS線和接地線。軟件發(fā)布版本為V1.0。
預(yù)期與醫(yī)用內(nèi)窺鏡、熒光造影劑吲哚菁綠(ICG)配合使用,適用于在微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)中提供實時的可見光影像及近紅外熒光影像。
2024-09-10備注增加:統(tǒng)一社會信用代碼:91320505MA1NBKNU6X。
高新區(qū)玉屏路9號3號樓二層、三層(委托生產(chǎn))
MFEC100
不適用
Ⅱ
受托生產(chǎn)企業(yè):蘇州優(yōu)脈瑞醫(yī)療科技有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:91320505MA1NBKNU6X。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222061858”注冊證共同使用
醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
遼械注準(zhǔn)20232060012/沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司 有效期至:2028-02-014K醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20202060782/南京諾源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-06-304K醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20222060154/杭州康基醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-04-01醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20172062339/蘇州國科美潤達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-05醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20242061774/蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-09-044k醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20222061856/瑞惜康(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-10-12醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
京械注準(zhǔn)20242060779/萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司 有效期至:2029-12-30