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醫(yī)用內窺鏡熒光攝像系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用內窺鏡熒光攝像系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20242060779

注冊人住所：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)安祥街10號院3A21

批準(備案)日期：

2024-12-31

有效期至：

2029-12-30

結構及組成：

醫(yī)用內窺鏡熒光攝像系統(tǒng)由攝像系統(tǒng)主機、攝像頭(4KA自動變焦型、4KM手動變焦型、4KF定焦型)(選配)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品在醫(yī)療機構的手術室中使用，預期與醫(yī)用內窺鏡、熒光造影劑吲哚菁綠(ICG)配合使用，適用于在內窺鏡手術中提供實時的可見光影像和近紅外熒光影像。需配合已在中國境內批準上市且應用部位一致的吲哚菁綠使用。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)安祥街10號院3號樓4層3A20、3A21、3層325

型號規(guī)格：

LKVCS-4K

管理類別：

Ⅱ

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