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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(比色法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(比色法)

注冊人名稱：

江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172400577

注冊人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-24

有效期至：

2022-04-23

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層

型號規(guī)格：

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:60mL×1,R2:20mL×1;3.R1:45mL×2,R2:15mL×2;4.R1:60mL×2,R2:20mL×2;5.R1:60mL×4,R2:20mL×4;6.R1:900mL×1,R2:300mL×1;7.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;8.R1:45mL×5,R2:15mL×5

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。

主要組成成分：

R1:100mmolL檸檬酸(pH=4.7);2mmolL2-甲氧基-4(2\'-硝基)-苯基-2-乙酰氨-2-去氧-β-D-氨基葡萄糖苷(MNP-GlcNAc)R2:100mmolL碳酸鈉緩沖液(pH=9.5)

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