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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(比色法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(比色法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400663號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)檢測試劑盒(比色法)由試劑1(R1):2-甲氧基-4(2\'-硝基)-苯基2-乙酰胺-2-去氧-β-D-氨基葡萄糖苷(MNP-G1cNAc)24.8mmol/L,試劑2(R2):檸檬酸緩沖液(pH4.7)50mmol/L、碳酸鈉緩沖液(pH9.5)50mmol/L組成?；緟?shù):試劑空白:試劑(盒)在505nm主波長、1.0cm光徑下,試劑空白吸光度應(yīng)≤0.1;分析靈敏度:試劑(盒)測試48U/L被測物時,吸光度差值(ΔA)≥0.15;線性范圍:0～200U/L,

適用范圍：

用于人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0541-2014 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(比色法)

生產(chǎn)地址：

南京雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

80ml/盒( R1:1×60ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml)100ml/盒( R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml) 200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:3×50ml、R2:1×50ml;R1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml;R

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