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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(比色法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(比色法)

注冊人名稱：

江蘇奧的特生物技術有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182401680

注冊人住所：

泰州市藥城大道一號G02幢一層東

批準(備案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

結構及組成：

R1:檸檬酸緩沖液PH 4.5 200mmolLR2:MPT-NAG≥40mgL校準品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（來源于基因重組）質控品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（來源于基因重組）校準品不確定度、定值詳見標簽。校準品范圍為（80-120）UL。質控品范圍為（33.2-44.8）UL。

適用范圍：

適用于臨床體外定量檢測人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

生產地址：

泰州市藥城大道一號2幢1F

型號規(guī)格：

R1：30mL×1 R2：10mL×1R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×2 R2：20mL×2R1：16.8mL×6 R2：5.8mL×61測試×1 50 測試×1 100 測試×1 200 測試×11L×1 校準品：1mL×1（可選購）質控品：1mL×1（可選購）

產品儲存條件及有效期：

試劑盒貯2～8℃下避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第44批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）	蘇械注準20182401680	R1：30mL×1 R2：10mL×1	867.0000
江西省+動態(tài)第40批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）	蘇械注準20182401680	R1：45mL×1 R2：15mL×1	1980.0000

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