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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(比色法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(比色法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400474號

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:一年

適用范圍：

用于人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶活性的體外定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號;寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號,寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL),60mL(R1:1×45mL + R2:1×15mL),160mL(R1:2×60mL + R2:2×20mL),6×52T(R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL);校準(zhǔn)品:校準(zhǔn)品:1×1ml;1×2ml(可選購);質(zhì)控品:1×1ml;1×2ml(可選購)

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