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脊柱手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

脊柱手術(shù)器械包

注冊(備案)號:

渝械備20220216

注冊人住所:

重慶市北碚區(qū)豐和路78號

批準(備案)日期:

2022-12-12

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品為用于輔助脊柱手術(shù)的工具,由骨科定位器、擴孔器、扭力手柄、骨科鉆頭、骨鉸刀、試模、骨錘和醫(yī)用尺組成。各部件產(chǎn)品描述如下:n骨科定位器:骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料、鈦合金、鋁合金材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。n擴孔器:骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料材料制成。n扭力手柄:骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。n骨科鉆頭:由頭部和柄部組成,頭部有切割刃口。頭部采用不銹鋼材料制成,柄部采用不銹鋼制成。不與有源器械(含氣動工具)連用。n骨鉸刀:由手柄和具有擴孔切削刃的刀頭組成。采用不銹鋼材料制成。n試模:骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料、鋁合金和高分子材料制成。n骨錘:骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料和高分子材料制成。n醫(yī)用尺:骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料材料制成。n產(chǎn)品非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍:

脊柱手術(shù)輔助的工具,不與內(nèi)窺鏡配套使用。各部件預期用途如下:n骨科定位器:用于定位、導向和保護。n擴孔器:用于骨科手術(shù)時擴孔。n扭力手柄:與手術(shù)器械配合使用,用于輔助完成植入物安裝。n骨科鉆頭:用于鉆孔。n骨鉸刀:用于骨科手術(shù)中擴孔或鉸孔、髓腔再造及擴大。n試模:用于骨科手術(shù)時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。n骨錘:用于骨科手術(shù)時作敲擊、撬撥。n醫(yī)用尺:用于骨科手術(shù)時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。

生產(chǎn)地址:

重慶市北碚區(qū)豐和路78號

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

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備注:

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