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脊柱手術(shù)器械包
國械備20171186號
臺北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路358巷30弄1號11樓
2017-12-08
脊柱手術(shù)器械包為一套用于脊椎手術(shù)之手動器械系統(tǒng),內(nèi)容包括:扳手、測深器、持板鉗、持棒鉗、持釘鉗、持鉤鉗、打入器、斷棒鉗、鋼板彎曲鉗、骨錘、骨銼、骨刮匙、骨科鉆孔瞄準器、骨科鉆頭、骨探針、骨用絲錐、骨錐、固定針、剪切鉗、開路器、快裝手柄、擴孔器、量規(guī)、螺釘取出器、起子、髂骨取出器、神經(jīng)根拉鉤、試模、鎖針加壓器、彎棒鉗、壓縮鉗、植骨器、轉(zhuǎn)棒鉗、椎體撐開鉗。所有產(chǎn)品均在發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。產(chǎn)品描述詳見附件-產(chǎn)品規(guī)格型號表。本產(chǎn)品采用符合ASTM F899的不銹鋼材料,為非滅菌包裝。
本產(chǎn)品為手動式骨科手術(shù)器械,適用于脊柱矯形與椎間融合骨科手術(shù)中。所有產(chǎn)品的預(yù)期用途均與發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄相應(yīng)內(nèi)容一致。預(yù)期用途詳見附件-產(chǎn)品規(guī)格型號表。
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司
西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號
備案人-注冊地址由“臺北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路358巷30弄1號11樓”變更為“新北市永和區(qū)成功路一段80號20樓”變更時間2018年11月12日
臺北市內(nèi)湖區(qū)洲子街50號
產(chǎn)品規(guī)格詳見附件-產(chǎn)品規(guī)格型號表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511491870311.doc)
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第一類
脊柱手術(shù)器械包
川南食藥監(jiān)械(準)字2013第1100010號/南部縣吉興醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-05-26脊柱手術(shù)器械包
渝械備20220216/重慶博仕康科技有限公司雙通道脊柱手術(shù)器械包
浙杭械備20230350/優(yōu)尼特泰克醫(yī)療科技(浙江)有限公司脊柱手術(shù)器械包 Instruments for Spine Surgery
國械備20191117/辛迪思有限公司 Synthes GmbH脊柱手術(shù)器械包
皖合械備20220168/安徽貝科邦生物科技有限公司脊柱手術(shù)器械包
浙甬械備20220200號/慈溪市東億醫(yī)療器械有限公司脊柱手術(shù)器械包
蘇蘇械備20223099/蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司脊柱手術(shù)器械包
津械備20220496號/天津領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)慧醫(yī)療科技有限公司脊柱手術(shù)器械包
蘇常械備20220011號/江蘇益得康醫(yī)療器械有限公司脊柱手術(shù)器械包
魯泰械備20220016號/山東康盛醫(yī)療器械有限公司單側(cè)雙通道微創(chuàng)脊柱手術(shù)器械包Ⅱ型
粵深械備20211425號/深圳唯奧醫(yī)療技術(shù)有限公司脊柱手術(shù)器械包
浙杭械備20211046號/浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司脊柱手術(shù)器械包
冀保械備20170023號/保定康強醫(yī)療器械制造有限公司脊柱手術(shù)器械包 Instruments for Spine Surgery
國械備20180666號/德培依脊柱有限公司 DePuy Spine, Inc.脊柱手術(shù)器械包 Instruments for Spine Surgery
國械備20180523號/辛迪思有限公司 Synthes GmbH脊柱手術(shù)器械包 Spine Surgery Instruments Set
國械備20170642號/Medos International SARL脊柱手術(shù)器械包 Spinal Device Instrumentation Set
國械備20170569號/LDR MEDICAL脊柱手術(shù)器械包 Spinal Device Instrumentation Set
國械備20170540號/LDR MEDICAL脊柱手術(shù)器械包 Spinal Device Instrumentation Set
國械備20170539號/LDR MEDICAL脊柱手術(shù)器械包 Spinal Device Instrumentation Set
國械備20170538號/LDR MEDICAL