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根管充填器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

根管充填器

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準）字2014第1061023號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(備案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

充填器頭部應(yīng)采用GB/T 1220中規(guī)定的不銹鋼材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)電鍍（鉻）處理。主要技術(shù)指標：1 充填器頭部錐度應(yīng)勻稱，并有良好的韌性。2 充填器頭柄連接應(yīng)牢固，不應(yīng)有明顯的松動現(xiàn)象。3 充填器頭部應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度應(yīng)不低于300HV0.3。4 充填器應(yīng)正直，外表（除頭端），不應(yīng)有鋒棱、毛刺、裂紋。5 充填器柄花應(yīng)清晰、完整，不應(yīng)有缺損現(xiàn)象。6 充填器外表可制成有光亮或無光亮，其頭部外表的表面粗糙度Ra之數(shù)值應(yīng)不大于：有光亮0.4μm，無光亮0.8μm。7 充填器的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 0149沸水試驗法中b級的規(guī)定。

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