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根管充填器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

根管充填器

注冊人名稱：

上海醫(yī)苑醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1061910號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)順達(dá)路300弄65號1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-24

有效期至：

2017-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

根管充填器頭部應(yīng)采用GB/T 1220中規(guī)定的12Cr18Ni9材料制成,產(chǎn)品表面要求無鍍層鈍化處理。主要技術(shù)指標(biāo):1. 根管充填器頭部錐度應(yīng)勻稱,并有良好的韌性。2. 根管充填器的頭柄連接應(yīng)牢固,不應(yīng)有明顯的松動(dòng)現(xiàn)象。3.根管充填器經(jīng)熱處理,頭部的硬度應(yīng)不低于HRC30。4.根管充填器外表可制成有光亮或無光亮,其頭部外表的表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于:有光亮0.4μm,無光亮0.8μm。5.根管充填器的外表的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149沸水試驗(yàn)法中b級的規(guī)定。6.根管充填器應(yīng)正直,外表(除頭端)不

適用范圍：

供口腔科根管處理時(shí)充填藥物或牙膠尖用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6403-06A-2013《根管充填器》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)順達(dá)路300弄65號1樓、2樓、5樓

型號規(guī)格：

直型、彎型

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