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根管充填器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

根管充填器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1061023號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

充填器頭部應(yīng)采用GB/T 1220中規(guī)定的不銹鋼材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)電鍍(鉻)處理。主要技術(shù)指標(biāo):1 充填器頭部錐度應(yīng)勻稱(chēng),并有良好的韌性。2充填器頭柄連接應(yīng)牢固,不應(yīng)有明顯的松動(dòng)現(xiàn)象。3 充填器頭部應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度應(yīng)不低于300HV0.3。4 充填器應(yīng)正直,外表(除頭端),不應(yīng)有鋒棱、毛刺、裂紋。5 充填器柄花應(yīng)清晰、完整,不應(yīng)有缺損現(xiàn)象。6 充填器外表可制成有光亮或無(wú)光亮,其頭部外表的表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于:有光亮0.4μm,無(wú)光亮0.8μm。7充填器的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 0

適用范圍：

供口腔科根管處理時(shí)充填藥物或牙膠尖用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/ 滬3413-06A-2014《根管充填器》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)、上海市嘉定區(qū)順達(dá)路300弄65號(hào)1樓、2樓、5樓

型號(hào)規(guī)格：

直(1#、2#、3#)、彎4#

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