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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3640157號(hào)

注冊(cè)人住所：

杭州市西湖區(qū)西園八路2號(hào)2幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-02-09

有效期至：

2012-12-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品以透明質(zhì)酸鈉為原料,經(jīng)純化、過(guò)濾除菌、無(wú)菌分裝等工藝生產(chǎn)而成。一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為關(guān)節(jié)功能改善劑用于關(guān)節(jié)潤(rùn)滑、保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨、輔助骨關(guān)節(jié)病的治療。

變更情況：

(1)注冊(cè)后申請(qǐng)人仍需完成以下工作:在該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中增加終端滅菌工藝,使無(wú)菌保證水平達(dá)到10-6;(2)注冊(cè)證書的有效期截止日期為2012年12月31日。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園八路2號(hào)2幢

型號(hào)規(guī)格：

1.0ml,2.0ml,2.5ml

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