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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

注冊人名稱：

河南宇宙人工晶狀體研制有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220209號

注冊人住所：

河南省鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)國槐街八號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-03-08

有效期至：

2014-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉的水溶液(標(biāo)示濃度15mg/mL)預(yù)灌裝進(jìn)注射器制成,注射器錐頭套有保護(hù)帽,包裝內(nèi)配有沖洗針。其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制取。該產(chǎn)品經(jīng)過濾除菌和無菌過程控制達(dá)到無菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品為眼科手術(shù)用粘彈劑,用于:1.人工晶狀體植入及取出術(shù);2.角膜移植術(shù);3.青光眼手術(shù);4.視網(wǎng)膜剝離術(shù);5.眼外傷手術(shù)及眼外科手術(shù)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)國槐街八號

型號規(guī)格：

0.5ml 0.85ml

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