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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

寧波美康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400446號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

線性范圍:3.0～700μg/L,判定依據(jù):r2≥0.990。準(zhǔn)確度:測(cè)得均值在該批質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。精密度:批內(nèi)CV≤10.0%;批間相對(duì)極差≤10.0%。試劑空白吸光度:波長570nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.5。試劑成分終濃度:試劑1 甘氨酸緩沖液pH9.0 150mmol/L, EDTA-Na2 20mmol/L, 氯化鈉95mmol/L;試劑2 甘氨酸緩沖液pH9.0 150mmol/L, 羊抗人肌紅蛋白抗體膠乳顆粒適量, 氯化鈉 95mmol/L; 校準(zhǔn)品,含肌紅蛋白

適用范圍：

用于人血清中肌紅蛋白的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2115-2009

型號(hào)規(guī)格：

200mL(試劑1:4×40mL + 試劑2:2×20mL);120mL(試劑1:3×32mL + 試劑2:3×8mL);96mL(試劑1:2×36mL + 試劑2:2×12mL);80mL(試劑1:2×32mL + 試劑2:2×8mL);60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);50mL(試劑1:1×40mL + 試劑2:1×10mL);3×60T(試劑1:3×16.8mL + 試劑2:3×4.2mL);標(biāo)準(zhǔn)品 1 mL

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