互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400446號(hào)
2009-09-09
2013-09-08
線性范圍:3.0~700μg/L,判定依據(jù):r2≥0.990。準(zhǔn)確度:測(cè)得均值在該批質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。精密度:批內(nèi)CV≤10.0%;批間相對(duì)極差≤10.0%。試劑空白吸光度:波長570nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.5。試劑 成分 終濃度:試劑1 甘氨酸緩沖液pH9.0 150mmol/L, EDTA-Na2 20mmol/L, 氯化鈉95mmol/L;試劑2 甘氨酸緩沖液pH9.0 150mmol/L, 羊抗人肌紅蛋白抗體膠乳顆粒 適量, 氯化鈉 95mmol/L; 校準(zhǔn)品,含肌紅蛋白
用于人血清中肌紅蛋白的體外定量測(cè)定。
YZB/浙2115-2009
200mL(試劑1:4×40mL + 試劑2:2×20mL);120mL(試劑1:3×32mL + 試劑2:3×8mL);96mL(試劑1:2×36mL + 試劑2:2×12mL);80mL(試劑1:2×32mL + 試劑2:2×8mL);60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);50mL(試劑1:1×40mL + 試劑2:1×10mL);3×60T(試劑1:3×16.8mL + 試劑2:3×4.2mL);標(biāo)準(zhǔn)品 1 mL
肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400344號(hào)/金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2014-06-03肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400420號(hào)/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2015-08-29肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400159號(hào)/浙江奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-04-09肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400178號(hào)/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2016-04-17肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400542號(hào)/杭州啟盛生物科技有限公司 有效期至:2016-10-29肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400102號(hào)/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-08-13肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400640號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-23肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400237號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400660號(hào)/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-05-18肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400847號(hào)/金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2019-09-01肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
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蘇械注準(zhǔn)20162401448/蘇州德沃生物技術(shù)有限公司 有效期至:2021-12-20肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
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浙械注準(zhǔn)20172400319/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-22肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20172400117/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2022-05-31肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172402288/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-11-20肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182401023/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2023-06-11