雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20152400280
注冊人住所：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-08-09
有效期至：
2025-02-07
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：甘氨酸緩沖液，牛血清白蛋白； 試劑2：肌紅蛋白抗體包被膠乳微粒；校準(zhǔn)品質(zhì)控品：含肌紅蛋白的溶液。
適用范圍：
本試劑盒用于人血清中肌紅蛋白的體外定量測定。
變更情況：
1、包裝規(guī)格：增加“64mL（試劑1：1×48mL + 試劑2：1×16mL）；72mL（試劑1：1×54mL + 試劑2：1×18mL）；76mL（試劑1：1×57mL + 試劑2：1×19mL）；128mL（試劑1：2×48mL + 試劑2：2×16mL）；144mL（試劑1：2×54mL + 試劑2：2×18mL）；152mL（試劑1：2×57mL + 試劑2：2×19mL）；480測試盒（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL）；640測試盒（試劑1：1×60mL + 試劑2：1×20mL）；“6×52T（試劑1:6×16.8mL +試劑2:6×5.8mL）；肌紅蛋白校準(zhǔn)品：4×0.5mL（可選購）；肌紅蛋白質(zhì)控品：2×0.5mL（可選購）”變更為“312測試盒（試劑1:6×16.8mL +試劑2:6×5.8mL）；肌紅蛋白校準(zhǔn)品（可選購）：4×0.5mL；肌紅蛋白質(zhì)控品（可選購）：2×0.5mL”2、適用機型：增加“Hitachi 008AS、東芝FX8、Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930、羅氏P800COBAS C501C502C701C702”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書，見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
型號規(guī)格：
詳見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400280 | 72mL（試劑 1：1×54mL + 試劑 2：1×18mL） | 5760.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400280 | 152mL（試劑 1：2×57mL + 試劑 2：2×19mL） | 12160.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400280 | 144mL（試劑 1：2×54mL + 試劑 2：2×18mL） | 11520.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400280 | 128mL（試劑 1：2×48mL + 試劑 2：2×16mL） | 10240.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400280 | 76mL（試劑 1：1×57mL + 試劑 2：1×19mL） | 6080.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400280 | 64mL（試劑 1：1×48mL + 試劑 2：1×16mL） | 5120.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400280 | 60mL（試劑1: 1×45mL+試劑2: 1×15mL） | 4800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400280 | 160mL（試劑1: 2×60mL + 試劑2: 2×20mL） | 10841.6000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400280 | 60mL（試劑1: 1×45mL+試劑2: 1×15mL） | 4800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400280 | 60mL（試劑1: 1×45mL+試劑2: 1×15mL） | 4800.0000 |
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