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肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400237號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)由試劑R1和試劑R2組成,試劑R1成分為:甘氨酸緩沖液PH8.3)牛血清白蛋白;試劑R2成分為:肌紅蛋白抗體包被膠乳顆粒、聚乙二醇6000、Proclin300防腐劑?；緟?shù):空白吸光度:波長570nm,光徑1.0cm,測得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.7;分析靈敏度:測量140ng/mL的被測物時(shí),吸光度變化值(A)應(yīng)在0.01～0.1之間;線性范圍:(20～725)ng/mL,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;重復(fù)性:變異系數(shù)CV應(yīng)≤6.0%;批間差:不同批號的試劑批間相對偏

適用范圍：

本試劑盒用于人血清中肌紅蛋白的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0210-2014肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型:40ml(R1:1×30ml;R2:1×10ml)、120ml(R1:2×45ml;R2:2×15ml)、160ml(R1:2×60ml;R2:2×20ml)、200ml(R1:2×75ml;R2:2×25ml)、50T、2×200T德靈包裝:(6×52T)(R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)

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