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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400660號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

肌紅蛋白(Mb)檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)由試劑1(R1):甘氨酸緩沖液(pH9.0)100mmol/L,試劑2(R2):羊抗人肌紅蛋白抗體膠乳顆粒0.18%組成?；緟?shù):試劑空白:試劑(盒)在570nm主波長(zhǎng)、1.0cm光徑下,試劑空白吸光度應(yīng)≤1.2;分析靈敏度:試劑(盒)測(cè)試400μg/L被測(cè)物時(shí),吸光度差值(ΔA)≥0.05;線性范圍: 10~850μg/L ,線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)≤10%,批間相對(duì)偏差(R)≤15%;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差應(yīng)在±10%之內(nèi)

適用范圍：

用于人血清中肌紅蛋白含量的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0538-2014 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

80ml/盒 ( R1:1×60ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml)100ml/盒( R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml) 200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:3×50ml、R2:1×50ml;R1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml;

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