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β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400698

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分 1.試劑1（R1）（液體）　NH4Cl緩沖液（pH 6.5） 0.2M 2.試劑2（R2）（液體）　羊抗人β2-MG抗體包被乳膠顆粒濃度根據(jù)效價(jià)而定 3.校準(zhǔn)品（凍干粉）人血清基質(zhì)、β2-MG，濃度范圍：8.0mgL～12.0 mgL。（每批定值，值有批特異性，詳見(jiàn)值單）

適用范圍：

本試劑盒與ABBOTT ARCHITECT c4000c8000c16000全自動(dòng)生化分析儀配套使用，用于體外定量測(cè)定人血清中β2-微球蛋白（β2-MG）的濃度。

變更情況：

“

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

液體雙劑型試劑1（R1）：41mL×1，試劑2（R2）：13mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2401060號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400698	試劑1（R1）：41mL×1，試劑 2（R2）：13mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×1	342.1000

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