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β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20192400116
上海市寶山區(qū)城銀路830號
2019-04-02
2029-04-01
試劑(R1):PBS緩沖液。試劑2(R2):包被β2-MG抗體膠乳。校準品:β2-微球蛋白,氯化鈉,牛血清白蛋白。質控品:β2-微球蛋白,氯化鈉,牛血清白蛋白。
供醫(yī)療機構用于對人血清或血漿樣本中β2-微球蛋白(β2-MG)濃度的體外定量檢測,作輔助診斷用。
注冊人名稱由“上海復星長征醫(yī)學科學有限公司”變更為“復星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準20192400116”注冊證共同使用。;2021-06-21,生產地址變更為:1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(自行生產);2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢(受托生產企業(yè):復星診斷科技(泰州)有限公司);;本文件與“滬械注準20192400116”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產企業(yè)信息見上。;2022-09-06,1、產品注冊證中增加包裝規(guī)格,延長有效期至18個月,詳見附件1(共1頁);n2、產品技術要求增加型號規(guī)格、刪除穩(wěn)定性指標及其他文字性變化,詳見附件2(共6頁)。n3、產品說明書增加型號規(guī)格、增加適用機型、延長有效期至18個月,及其他文字性變化,詳見附件3(共7頁)。;本文件與“滬械注準20192400116”醫(yī)療器械注冊證共同使用;2023-03-22,生產地址變更為:1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(自行生產);2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢(受托生產企業(yè):復星診斷科技(泰州)有限公司);;本文件與“滬械注準20192400116”醫(yī)療器械注冊證共同使用。受托生產企業(yè):復星診斷科技(泰州)有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:91321291596920261C。;2024-07-02
1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(自行生產);2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢(受托生產企業(yè):復星診斷科技(泰州)有限公司)
試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×15mL; n試劑1(R1):3×40mL、試劑2(R2):1×30mL;n試劑1(R1):2×250測試、試劑2(R2):2×250測試;n試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×15mL;校準品:1×1mL;質控品:1×0.5mL;n試劑1(R1):3×40mL、試劑2(R2):1×30mL;校準品:1×1mL;質控品:1×0.5mL;n試劑1(R1):2×250測試、試劑2(R2):2×250測試;校準品:1×1mL;質控品:1×0.5mL;
2-8℃避光保存,有效期18個月
第二類
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準20192400116 | 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×15mL;校準品:1×1mL;質控品:1×0.5mL | 5650.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準20192400116 | 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×15mL | 4987.5000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準20192400116 | 2×250測試(適用復星F-C800、F-C800p機型) | 643.0500 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準20192400116 | 試劑1(R1):2×60mL,試劑2(R2):2×15mL | 966.9300 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準20192400116 | 4×300測試(適用羅氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702機型) | 1543.3200 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準20192400116 | 2×440測試(適用西門子Atellica機型) | 1131.7700 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準20192400116 | 2×440測試(適用西門子ADVIA XPT機型) | 1131.7700 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準20192400116 | 2×300測試(適用日立|富士LABOSPECT 008 AS機型) | 771.6600 |
江西省+耗材掛網采購項目 | β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準20192400116 | 質控品:1×0.5mL。 | 200.0000 |
江西省+耗材掛網采購項目 | β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準20192400116 | 校準品:1×1mL; | 200.0000 |
β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20152400301/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20152400533/北京華宇億康生物工程技術有限公司 有效期至:2025-03-01β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20162400203/樂普(北京)診斷技術股份有限公司 有效期至:2024-04-07β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川械注準20162400075/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-02-06β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20162400105/柏榮診斷產品(上海)有限公司 有效期至:2025-09-07β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20162400699/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20162400698/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
黔械注準20162400060/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20162401250/美高怡生生物技術(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20172400233/上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司 有效期至:2026-09-06β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準20172400031/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-01-15β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20232400051/駿實生物科技(上海)有限公司 有效期至:2028-03-18β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20202400191/上海透景診斷科技有限公司 有效期至:2025-04-21β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20222400073/柏榮診斷產品(上海)有限公司 有效期至:2027-05-30β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400935號/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2019-06-03β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
桂械注準20222400308/廣西科健邦生物技術有限公司 有效期至:2027-09-06β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準20212401768/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-22β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20212400224/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2026-05-09β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川械注準20202400085/邁克生物股份有限公司 有效期至:2025-06-18β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20172400352/北京迪邁醫(yī)學診斷技術有限公司 有效期至:2027-03-30