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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

Gen-Probe Incorporated

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402944號(hào)

注冊(cè)人住所：

10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-16

有效期至：

2018-06-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由位于同一裝置中的測(cè)試儀器和計(jì)算機(jī)組成。具體組件如下:遮蓋:包含頂部遮板,左右側(cè)遮蓋門(mén),顯示器;上部隔間組件:包含試劑隔間和試劑條碼閱讀器,吸頭抽屜,樣本隔間和樣本條碼閱讀器,靶標(biāo)捕獲試劑 (TCR) 轉(zhuǎn)盤(pán) ,移液器系統(tǒng),液體泵;中部隔間組件:包含保溫箱,MTU 輸入隊(duì)列,分配器,AMP加載臺(tái),HPA加載臺(tái),磁清洗工作臺(tái),樣本混合臺(tái),冷光儀,輸出隊(duì)列;下部隔間組件:包含計(jì)算機(jī),廢料抽屜(固體廢料容器和液體廢料容器),通用液體抽屜,NaOCl瓶以及真空系統(tǒng);其他:Procleix® PANTH

適用范圍：

該產(chǎn)品是一個(gè)集成的核酸檢測(cè)系統(tǒng),與經(jīng)批準(zhǔn)的Procleix檢測(cè)試劑共同使用,可全自動(dòng)完成人類樣本中致病性病原體檢測(cè)過(guò)程中的樣本處理、擴(kuò)增、檢測(cè)和數(shù)據(jù)壓縮步驟。

代理公司：

上海諾華貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)華申路27號(hào)B1幢七樓B部位

變更情況：

“代理人名稱:蓋立復(fù)醫(yī)藥咨詢(上海)有限公司 ”變更為“代理人名稱:蓋立復(fù)醫(yī)藥科技(上海)有限公司”。

生產(chǎn)地址：

Neuwiesenstraβe 4, 8222 Beringen, SWITZERLAND

型號(hào)規(guī)格：

PANTHER

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