互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20233221547
長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)
2023-10-25
2028-10-24
由一臺(tái)單機(jī)和iNAware Workstation軟件(發(fā)布版本 V1)組成。單機(jī)包括試劑條推送模塊、上下運(yùn)動(dòng)模塊、移液泵模塊、PCR 模塊、電源模塊及嵌入式軟件(發(fā)布版本 V1)。
本產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光 PCR 檢測原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本中的靶核酸(DNA\\/RNA)進(jìn)行提取與定性分析,包括病原體和人類基因項(xiàng)目。
長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào);長沙高新開發(fā)區(qū)青山路10號(hào)華寬通科技園1號(hào)廠房101、501;長沙市岳麓區(qū)華龍路8號(hào)5號(hào)倉庫A、B 庫區(qū)
S-Q36A
第三類
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國械注進(jìn)20183220382/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2023-10-11全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402320號(hào)/Gen-Probe Inc 有效期至:2012-08-18全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3402362號(hào)/Gen-Probe Incorporated 有效期至:2016-06-28全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3400422號(hào)/Gen-Probe Incorporated 有效期至:2018-01-20全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3402362號(hào)(更)/Gen-Probe Incorporated 有效期至:2016-06-28全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402944號(hào)/Gen-Probe Incorporated 有效期至:2018-06-15全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
國械注進(jìn)20163402580/上海諾華貿(mào)易有限公司 有效期至:2020-08-08全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20233220697/北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán)股份有限公司 有效期至:2028-05-30全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20223220070/奧然生物科技(上海)有限公司 有效期至:2027-01-18全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20193220245/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2024-04-15全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20233222052/新羿制造科技(北京)有限公司 有效期至:2028-12-26全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20243220356/廣東凱普科技智造有限公司 有效期至:2029-02-20全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)Procleix? PANTHER? System
國械注進(jìn)20203221511/豪洛捷公司Hologic, Inc. 有效期至:2025-02-04全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)Procleix TIGRIS System
國械注進(jìn)20163222580/豪洛捷公司Hologic, Inc. 有效期至:2026-08-02全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)Panther Fusion System
國械注進(jìn)20243220451/豪洛捷公司Hologic, Inc. 有效期至:2029-08-22全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20243221579/奧然科技生物(深圳)有限責(zé)任公司 有效期至:2029-08-22