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產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）

注冊人名稱：

新疆利康祥運生物科技有限公司

注冊(備案)號：

兵械注準20192400039

注冊人住所：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

批準(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

適用范圍：

\"用于體外定量測定人血清中糖化白蛋白（GA）和白蛋白（ALB）測量濃度的比值（％）。rn糖化白蛋白（ Glycated albumin，GA）是血液中葡萄糖與白蛋白發(fā)生非酶促反應的產(chǎn)物，由于白蛋白在體內的半衰期較短（約17－19天），所以GA可有效的反映患者過去2周～3周平均血糖水平[1]。因此，在需要對血糖進行短期控制評價時，有顯著的臨床應用價值[3-4]。\"

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

型號規(guī)格：

\\\"規(guī) 格\\r\\n試劑1：1×60ml 試劑2：1×15ml、 ALB：R:2×38ml\\r\\n試劑1：1×16ml 試劑2：1×4ml 、ALB：R:1×20ml\\r\\n選配：校準品：1×1ml 質控品（2水平）：2×1ml\\\"

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\\"1. 已經(jīng)開啟或未開啟的試劑均應在2-8℃儲存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為12個月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號試劑。\\r\\n4. 校準品、質控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個月。\\r\\n5. 校準品、質控品復溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定1天。\\r\\n6. 生產(chǎn)日期及失效日期見標簽。\\\"

管理類別：

第二類

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