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糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）

注冊(cè)人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20212400674

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

GA：試劑1：蛋白酶500KU/L、3-羥基-2,4,6-三碘苯甲酸（HTIB）10mmoL/L、過氧化物酶50KU/L；t試劑2：糖化氨基酸氧化酶200KU/L、4-氨基胺替吡啉（4AAP）10mmoL/L；tALB：溴甲酚綠0.15mmoL/L；t校準(zhǔn)品：Good’s緩沖液50mmoL/L 、白蛋白3.5～5.0 g/dL、糖化白蛋白1.0～2.0 g/dL；t質(zhì)控品：Good’s緩沖液50mmoL/L 、白蛋白3.5～5.0 g/dL、糖化白蛋白水平1：0.4～0.8 g/dL、水平2： 1.0～2.0 g/dL。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)測(cè)量濃度的比值(%)。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

GA：試劑1:1×84mL、試劑2:1×21mL；ALB：試劑1:1×84mL；t校準(zhǔn)品（單水平，選配）：1×1 mL；1×2mL；1×3mL；t質(zhì)控品（水平1，選配）：1×1 mL；1×2mL；1×3mL；t質(zhì)控品（水平2，選配）：1×1 mL；1×2mL；1×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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