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糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232401443

注冊人住所：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

批準(備案)日期：

2023-08-28

有效期至：

2028-08-27

結構及組成：

R1：蛋白酶、3-羥基-2,4,6-三碘苯甲酸、過氧化物酶；\\r\\nR2：4-氨基安替比林、糖化氨基酸氧化酶；\\r\\nR3：琥珀酸、溴甲酚綠。\\r\\n校準品（凍干粉）：糖化白蛋白、白蛋白；\\r\\n質控品（凍干粉）：糖化白蛋白、白蛋白。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中糖化白蛋白和白蛋白測量濃度的比值(%)，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。

生產地址：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

型號規(guī)格：

規(guī)格一：R1：20mL×1 R2： 5mL×1 R3：25mL×1；規(guī)格二：R1：40mL×1 R2：10mL×1 R3：50mL×1；規(guī)格三：R1：40mL×2 R2：20mL×1 R3：50mL×2；規(guī)格四：R1：40mL×3 R2：15mL×2 R3：50mL×3；規(guī)格五：R1：60mL×1 R2：15mL×1 R3：25mL×3；規(guī)格六：R1：80mL×2 R2：20mL×2 R3：50mL×4；規(guī)格七：R1：90mL×2 R2：15mL×3 R3：75mL×3；校準品（選配）：校準品（1個水平）：1mL×1；質控品（選配）：質控品（2個水平）：1mL×2。

產品儲存條件及有效期：

1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～15℃（在機儲存）條件下保存，有效期30天。\\r\\n2.未開啟的校準品和質控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；復溶后的校準品和質控品2～8℃可以穩(wěn)定7天。\\r\\n3. 生產日期和有效期見產品標簽。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232401443	R1：20mL×1 R2：5mL×1 R3：25mL×1	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232401443	R1：40mL×2 R2：20mL×1 R3：50mL×2	16000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232401443	R1：40mL×3 R2：15mL×2 R3：50mL×3	24000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232401443	R1：60mL×1 R2：15mL×1 R3：25mL×3	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232401443	R1：80mL×2 R2：20mL×2 R3：50mL×4	32000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232401443	R1：40mL×1 R2：10mL×1 R3：50mL×1	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232401443	R1：90mL×2 R2：15mL×3 R3：75mL×3	36000.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232401443	R1：20mL×1 R2：5mL×1 R3：25mL×1	4000.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232401443	R1：40mL×1 R2：10mL×1 R3：50mL×1	8000.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232401443	R1：40mL×2 R2：20mL×1 R3：50mL×2	16000.00

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