糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）

北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司

京械注準20182400045

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層

2018-01-29

2023-01-28

試劑1： 哌嗪-1,4-二乙磺酸（PIPES）緩沖液 60 mmolL 蛋白酶K 700 Uml 過氧化物酶 60 UL 氯化鈣 5 mmolL 硫酸銅 30 μmolL 亞鐵氰化鉀 90 μmolL 膽汁酸 18 mgml 2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉（TOOS） 2.8 mmolL 聚乙二醇單辛基苯基醚（TRITON X-100） 2.5 mgml 酒石酸鈉鉀 114 μmolL Proclin-300 0.1% 試劑2： 氨基酮氧化酶(KAO) 9 Uml EDTA 50 mmolL 4-氨基安替比林 10.5 mmolL 牛血清白蛋白 30 mgml Proclin-300 0.1% 試劑3： 溴甲酚綠 60 μmolL 琥珀酸緩沖液 5 mmolL 十二烷基聚乙二醇醚(Brij-35) 0.1% Proclin-300 0.1% 校準品（選配）： 糖化蛋白校準品 Tris緩沖液 100 mmolL Proclin-300 0.5‰ 糖化蛋白目標濃度 10.00gL 白蛋白校準品 Tris緩沖液 100 mmolL Proclin-300 0.5‰ 白蛋白目標濃度 40.00gL 注：校準品濃度具有批差異性，具體濃度見校準品瓶簽。

用于體外定量測定人血清中糖化白蛋白的含量。

“

產(chǎn)品說明書：【適用儀器】適用于日立（HITACHI）系列全自動生化分析儀：日立3100、日立7020、日立7060、日立7100、日立7170、日立7170A、日立7180、日立7600系列（D模塊、P模塊）、LABOSPECT 008 AS；貝克曼庫爾特（BECKMAN COULTER）系列全自動生化分析儀：CX4 PRO、UniCel DxC 600、UniCel DxC 800、AU480、AU680、AU5800、AU400、AU640、AU2700、AU5400；東芝(TOSHIBA)佳能(Canon)系列全自動生化分析儀：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；雅培(Abbott)系列全自動生化免疫分析儀：ARCHITECT ci4100系統(tǒng)、ARCHITECT ci8200系統(tǒng)、ARCHITECT ci16200系統(tǒng)，雅培(Abbott)系列全自動生化分析儀：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000；西門子(SIEMENS)系列全自動生化分析儀：Dimension EXL with LM、Dimension Xpand Plus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension Rxl Max、ADVIA 1200、ADVIA 1800、ADVIA 2400、ADVIA Chemistry XPT、Atellica CH 930；羅氏(Roche)系列：模塊化生化免疫分析系統(tǒng)MODULAR （P模塊）、模塊化生化免疫分析系統(tǒng)cobas 6000（cobas c 501模塊）、全自動生化免疫分析儀cobas 8000（cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊）、全自動生化分析儀cobas c 311；半自動生化分析儀：Microlab 300；島津(SHIMADZU)全自動生化分析儀：CL-8000；歐寶(Erba)全自動生化分析儀：XL-600；利霸全自動生化分析儀：XL-600；希森美康(Sysmex)全自動生化分析儀：JCA-BM6010C、BX-3010、BX-4000；科華全自動生化分析儀：ZY-680、ZY-690、ZY-1200、ZY-1200M、ZY-1250、ZY-1260、ZY-1280、ZY-1280M、卓越220、卓越310、卓越330、卓越360、卓越400、卓越450、Polaris c 1000、Polaris c 2000；邁瑞系列全自動生化分析儀：BS-200、BS-220、BS-300、BS-320、BS-330、BS-330E、BS-350、BS-350E、BS-360E、BS-360S、BS-370E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-430、BS-450、BS-480、BS-490、BS-600、BS-620、BS-800、BS-800M、BS-810、BS-810E、BS-810S、BS-820、BS-820M、BS-830、BS-830S、BS-840、BS-850、BS-860、BS-870、BS-870E、BS-870S、BS-880、BS-890、BS-1800、BS-1800Plus、BS-2000、BS-2000M、BS-2200、BS-2200M、BS-2800M；迪瑞系列全自動生化分析儀：CS-T240、CS-T300、CS-380、CS-400B、CS-600A、CS-600B、CS-800、CS-800A、CS-800B、CS-800C、CS-800D、CS-1200、CS-1300A、CS-1300B、CS-1400、CS-1600、CS-1600A、CS-2000、CS-2000I、CS-4000、CS-6400、CS-9200，迪瑞模塊化生化免疫分析系統(tǒng)：CSM-8000；頤蘭貝系列全自動生化分析儀：AS-160、AS-380、AS-450、AS-600、AS-800、ES-200、ES-380、ES-480；英諾華全自動生化分析儀：D280；特康全自動生化分析儀：TC6010L；錦瑞全自動生化分析儀：GS400；普康全自動生化分析儀：6066；美康系列全自動生化分析儀：MS-680、MS-880B、MS-2080。

”變更為“

產(chǎn)品說明書：【適用儀器】適用于日立系列全自動生化分析儀：日立310070207060710071707170A71807600系列（D模塊、P模塊）、LABOSPECT 008 AS；貝克曼庫爾特系列全自動生化分析儀：CX4 PRO、UniCel DxC 600、UniCel DxC 800、AU480680580040064027005400；東芝佳能系列全自動生化分析儀：TBA-40FR120FR2000FRFX8；雅培系列全自動生化免疫分析儀：ARCHITECT ci4100系統(tǒng)、ARCHITECT ci8200系統(tǒng)、ARCHITECT ci16200系統(tǒng)，雅培系列全自動生化分析儀：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000；西門子系列全自動生化分析儀：Dimension EXL with LM、Dimension Xpand Plus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension Rxl Max、ADVIA 1200、ADVIA 1800、ADVIA 2400、ADVIA Chemistry XPT、Atellica CH 930；羅氏系列：模塊化生化免疫分析系統(tǒng)MODULAR （P模塊）、模塊化生化免疫分析系統(tǒng)cobas 6000（cobas c 501模塊）、全自動生化免疫分析儀cobas 8000（cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊）、全自動生化分析儀cobas c 311；半自動生化分析儀：Microlab 300；島津全自動生化分析儀：CL-8000；歐寶全自動生化分析儀：XL-600；利霸全自動生化分析儀：XL-600；希森美康全自動生化分析儀：JCA-BM6010C、BX-3010、BX-4000；科華全自動生化分析儀：ZY-68069012001200M1250126012801280M、卓越220310330360400450、Polaris c 1000、Polaris c 2000；邁瑞系列全自動生化分析儀：BS-200220300320330330E350350E360E360S

370E380390400420430450480490600620

800800M810810E810S820820M830830S840

850860870870E870S88089018001800Plus

20002000M22002200M2800M；迪瑞系列全自動生化分析儀：CS-T240T300380400B600A600B800800A800B

800C800D12001300A1300B140016001600A

20002000I400064009200，迪瑞模塊化生化免疫分析系統(tǒng)：CSM-8000；頤蘭貝系列全自動生化分析儀：AS-160380450600800、ES-200380480；英諾華全自動生化分析儀：D280；特康全自動生化分析儀：TC6010L；錦瑞全自動生化分析儀：GS400；普康全自動生化分析儀：6066；美康系列全自動生化分析儀：MS-680880B2080；品峰醫(yī)療全自動生化分析儀：KunLun c2800、KunLun c2810、KunLun c2600、KunLun c2610。

”；“

產(chǎn)品說明書：
【檢驗方法】
3. 測定
a）糖化白蛋白測定：

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層

型號規(guī)格：

試劑1：4×16 mL，試劑2：4×4 mL， 試劑3：4×20 mL； 試劑1：6×16 mL，試劑2：6×4 mL， 試劑3：6×20 mL； 試劑1：8×16 mL，試劑2：8×4 mL， 試劑3：8×20 mL； 試劑1：16×16mL，試劑2：16×4mL， 試劑3：16×20mL； 試劑1：1×20 mL，試劑2：1×5 mL， 試劑3：1×25 mL； 試劑1：1×40 mL，試劑2：1×10 mL，試劑3：2×25 mL； 試劑1：2×40 mL，試劑2：2×10 mL，試劑3：2×50 mL； 試劑1：2×40 mL，試劑2：1×20 mL，試劑3：2×50 mL； 試劑1：1×40 mL，試劑2：1×10 mL，試劑3：1×50 mL； 試劑1：4×40 mL，試劑2：4×10 mL，試劑3：4×50 mL； 試劑1：4×40 mL，試劑2：1×40 mL，試劑3：4×50 mL； 試劑1：1×60 mL，試劑2：1×15 mL，試劑3：2×40 mL； 試劑1：2×60 mL，試劑2：2×15 mL，試劑3：4×40 mL； 試劑1：2×60 mL，試劑2：2×15 mL，試劑3：2×80 mL； 試劑1：1×80 mL，試劑2：1&a

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8 ℃，避光環(huán)境中，有效期12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20182400045	試劑1:2×60ml 試劑2:2×15ml R3:4×40ml	13946.9000
江西省+動態(tài)第41批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20182400045	試劑1:1×60ml 試劑2:1×15ml R3:2×40ml	6973.4500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20182400045	試劑1:1×60ml 試劑2:1×15ml R3:2×40ml	6973.4500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20182400045	620測試/盒	18600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20182400045	試劑1:2×60ml 試劑2:2×15ml R3:4×40ml	13946.9000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20182400045	310測試/盒	9300.0000
江西省+動態(tài)第62批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20182400045	760測試	24000.0000
江西省+動態(tài)第62批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20182400045	620測試	18600.0000
江西省+動態(tài)第62批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20182400045	310測試	9300.0000
江西省+動態(tài)第62批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20182400045	190測試	6000.0000