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脂蛋白（a）校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白（a）校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192400199

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為人血清基質(zhì)的凍干粉，少量牛血清白蛋白添加物，檢測項(xiàng)目為脂蛋白（a）[Lp(a)]。不同批次產(chǎn)品，內(nèi)容物濃度略有不同。

適用范圍：

與邁瑞生化分析儀和試劑配套使用，供對人血清中脂蛋白(a) [Lp(a)] 濃度測定時的校準(zhǔn)，以保證BS系列測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，僅適用于體外診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

3× 1 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶的校準(zhǔn)品應(yīng)在2℃～8℃環(huán)境下避光保存，其有效期為一年。開瓶后，在室溫15℃～25℃保存，穩(wěn)定期為1天；在2℃～8℃保存，穩(wěn)定期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401055號。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第43批	脂蛋白(a)校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20192400199	3×1 mL	3375.0000

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