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脂蛋白（a）校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白（a）校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400004

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分人血清為基質(zhì)，脂蛋白（a），目標(biāo)濃度（5個(gè)水平）：水平2：30-105mgL；水平3：110-250mgL；水平4：260-500mgL，水平5：510-790mgL，水平6：800-1200mgL。（每批定值，值有批特異性，詳見(jiàn)值單）

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司脂蛋白（a）試劑盒配套使用，用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室脂蛋白（a）項(xiàng)目定量檢測(cè)的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

變更情況：

本校準(zhǔn)品的標(biāo)示值適用于HITACHI 71807600、OLYMPUS AU40064027005400、ABBOTT ARCHITECT c4000c8000c16000、TOSHIBA 40FR120FR、BECKMAN DXC-800全自動(dòng)生化分析儀。變更為與本公司相應(yīng)項(xiàng)目配套試劑盒的適用機(jī)型相同。

(批準(zhǔn)日期：20200518)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

凍干粉型： 1mL×5 (5個(gè)濃度)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝校準(zhǔn)品在2℃～8℃條件下貯存，有效

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂蛋白（a）校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20162400004	1mL×5	2125.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	脂蛋白（a）校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20162400004		2125.00

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