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產品名稱：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊人名稱：

Medtronic, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第3212012號

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA

批準(備案)日期：

2009-09-02

有效期至：

2013-09-01

結構及組成：

產品包括植入心律轉復除顫器的脈沖發(fā)生器(含IS-1和DF-1電極連接器內腔接口)、DF-1連接器塞(DF-1 pinplug)、小螺絲刀。D284DRG為雙腔植入式,D284VRC為單腔植入式。電池類型:3.2V銀鋰電池,1.0Ah。最大除顫能量35J,輸入阻抗≥150KΩ。出廠參數設置及其他功能參數見注冊產品標準。

適用范圍：

用于植入體內提供心室抗心動過速起博、轉復和除顫,可自動治療有生命危險的心室性心動過速。

代理公司：

美國美敦力中國有限公司北京辦事處

生產國或地區(qū)中文：

美國

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/USA 1216-2009 《植入式心律轉復除顫器》

生產地址：

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

型號規(guī)格：

D284DRG, D284VRC

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Implantable Cardioverter Defibrillator