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甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401319號
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
2013-08-30
2017-08-29
變更日期:2015.05.22,“ 生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號”變更為“ 生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”。
YZB/國 4055-2013
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
48人份/盒、96人份/盒
體外定性檢測人血清或血漿中的抗-HAV-IgM。
HAV-IgM微孔板:包被鼠抗人IgM(μ鏈)單克隆抗體、HAV-IgM酶標記抗體:辣根過氧化物酶標記的鼠抗人HAV-Ag單克隆抗體(抗HAV-HRP)、HAV-IgM陽性對照血清、HAV-IgM陰性對照血清、甲肝抗原:基因重組甲肝抗原HAV-Ag、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液。產(chǎn)品有效期:2~8℃避光保存,有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400074號/北京現(xiàn)代高達生物技術有限責任公司 有效期至:2014-01-13甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400074號(變更批件)/北京現(xiàn)代高達生物技術有限責任公司 有效期至:2014-01-13甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400080號/河南省生物工程技術研究中心有限公司 有效期至:2017-01-20甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400083號/濰坊市康華生物技術有限公司 有效期至:2016-01-29甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400451號/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2016-04-08甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400804號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401180號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2016-09-04甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401410號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401561號/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2016-12-05甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401612號/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2016-12-13甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400700號/中山生物工程有限公司 有效期至:2017-05-16甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400824號/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2017-06-12甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401410號(變更批件)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401156號/北京現(xiàn)代高達生物技術有限責任公司 有效期至:2017-08-06甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401511號/沈陽惠民生物工程有限公司 有效期至:2017-09-29甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401511號(變更批件)/沈陽惠民生物技術有限公司 有效期至:2017-09-29甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401561號(變更批件)/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2016-12-05甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401533號/北京英諾特生物技術有限公司 有效期至:2019-08-12甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20163400968/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2021-05-05