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產(chǎn)品名稱：

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20163400968

注冊人住所：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路一號

批準(備案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2021-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被板、酶標記物、連接抗原、陰性對照、陽性對照、20倍濃縮洗液、底物緩沖液、底物液、終止液、封板膜、自封袋(含干燥劑)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的甲型肝炎病毒IgM抗體。

變更情況：

“生產(chǎn)地址:珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路一號”變更為“生產(chǎn)地址:珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路一號;珠海市香洲區(qū)同昌路266號”。

生產(chǎn)地址：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路一號

型號規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒。

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的甲型肝炎病毒IgM抗體。

主要組成成分：

預(yù)包被板、酶標記物、連接抗原、陰性對照、陽性對照、20倍濃縮洗液、底物緩沖液、底物液、終止液、封板膜、自封袋(含干燥劑)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

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