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甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401561號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)清河小營西小口路27號(hào)南樓2102)2111)2130號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-06

有效期至：

2016-12-05

變更情況：

變更內(nèi)容:注冊(cè)地址由“北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號(hào)4號(hào)辦公樓433室”變更為“北京市海淀區(qū)清河小營西小口路27號(hào)南樓2102)2111)2130號(hào)”。。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 5260-2012

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號(hào)4層

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

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