互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401561號(hào)(變更批件)
北京市海淀區(qū)清河小營西小口路27號(hào)南樓2102)2111)2130號(hào)
2012-12-06
2016-12-05
變更內(nèi)容:注冊(cè)地址由“北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號(hào)4號(hào)辦公樓433室”變更為“北京市海淀區(qū)清河小營西小口路27號(hào)南樓2102)2111)2130號(hào)”。。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/國 5260-2012
北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號(hào)4層
48人份/盒、96人份/盒
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400074號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-01-13甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400074號(hào)(變更批件)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-01-13甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400080號(hào)/河南省生物工程技術(shù)研究中心有限公司 有效期至:2017-01-20甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400083號(hào)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-29甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400451號(hào)/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2016-04-08甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400804號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401180號(hào)/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2016-09-04甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401410號(hào)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401561號(hào)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-12-05甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401612號(hào)/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2016-12-13甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400700號(hào)/中山生物工程有限公司 有效期至:2017-05-16甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400824號(hào)/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2017-06-12甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401511號(hào)/沈陽惠民生物工程有限公司 有效期至:2017-09-29甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401841號(hào)/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-11-10甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401511號(hào)(變更批件)/沈陽惠民生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-09-29甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401533號(hào)/北京英諾特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-08-12甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400968/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2021-05-05