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一次性使用止血夾

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用止血夾

注冊(cè)人名稱：

安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163020275

注冊(cè)人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街3號(hào)6幢2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-18

有效期至：

2025-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用止血夾由輸送部和止血夾部組成。其中止血夾部由夾片、收緊管組成，輸送部由長(zhǎng)扁彈簧軟管、外鞘管、連接片、軟把手管、手柄、滑動(dòng)把手、轉(zhuǎn)輪、限位夾、導(dǎo)管等組成。制造材料：夾片、長(zhǎng)扁彈簧軟管、連接片、導(dǎo)管：06Cr19Ni10不銹鋼；收緊管：Y12Cr19Ni9不銹鋼；外鞘管：聚乙烯；軟把手管：硅膠；手柄、滑動(dòng)把手、轉(zhuǎn)輪、限位夾：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于內(nèi)鏡下在消化道內(nèi)放置夾子，以便用于胃腸道息肉止血。

變更情況：

2021-08-06 “注冊(cè)人住所:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街3號(hào)6幢2層”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街3號(hào)6幢2層”。 2022-02-28 產(chǎn)品技術(shù)要求變更具體內(nèi)容詳見技術(shù)要求變更對(duì)比表；型號(hào)規(guī)格變更具體內(nèi)容詳見型號(hào)規(guī)格變更對(duì)比表；結(jié)構(gòu)及組成變更具體內(nèi)容詳見結(jié)構(gòu)組成變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街3號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

AMH-HCG-230-135、AMH-HCG-195-135、AMH-HCG-165-135

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20163220275

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批)	一次性使用止血夾	國械注準(zhǔn)20163020275	AMH-HAI-195-115	399
新疆+陽光采購	一次性使用止血夾	國械注準(zhǔn)20163020275	AMH-HCG-165-135	160.0
新疆+陽光采購	一次性使用止血夾	國械注準(zhǔn)20163020275	AMH-HCG-230-135	298.0
新疆+陽光采購	一次性使用止血夾	國械注準(zhǔn)20163020275	AMH-HCG-195-135	198.0
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用止血夾	國械注準(zhǔn)20163020275	AMH-HCG-165-135;	156.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用止血夾	國械注準(zhǔn)20163020275	AMH-HCG-195-135;	160.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用止血夾	國械注準(zhǔn)20163020275	AMH-HCG-230-135;	290.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用止血夾	國械注準(zhǔn)20163020275		156.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用止血夾	國械注準(zhǔn)20163020275		160.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用止血夾	國械注準(zhǔn)20163020275		290.00

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