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糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

四川省新成生物科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400085號

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天辰路88號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑1 膠乳 R2:試劑2 鼠抗人HbA1c抗體 R3:試劑3 羊抗鼠IgG抗體 R4:試劑4 溶血?jiǎng)? 糖化血紅蛋白多點(diǎn)校準(zhǔn)品(1.0ml×5) 標(biāo)示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至日本臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)的CRM-004a。不同批號試劑盒中各組份不能互換。

適用范圍：

本品用于體外定量測定全血樣品中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/川0077-2009

型號規(guī)格：

R1 15ml×2 R2 9.5ml×1 R3 0.5ml×1 R4 50ml×2

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