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糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

福建片仔癀診斷技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20152400120

注冊人住所：

福建省漳州市薌城區(qū)姜園亭47號凈藥倉庫、3幢一層西面

批準(備案)日期：

2015-07-13

有效期至：

2020-07-12

生產(chǎn)地址：

福建省漳州市薌城區(qū)姜園亭47號凈藥倉庫、3幢一層西面

型號規(guī)格：

R1:1×30 mL, R2a:1×0.5mL, R2b:1×9.5mL;R1:2×30 mL, R2a:1×1.0mL, R2b:2×9.5mL;R1:3×30 mL, R2a:1×1.5mL, R2b:3×9.5mL;R1:4×30 mL, R2a:1×2.0mL, R2b:4×9.5mL;R1:5×30 mL, R2a:1×2.5mL, R2b:5×9.5mL;R1:6×30 mL, R2a:2×1.5mL, R2b:6×9.5mL

預期用途：

本試劑盒用于自動生化分析儀上定量測定人全血中糖化血紅蛋白(HbA1C)的含量。

主要組成成分：

R1試劑:甘氨酸緩沖液(15mmol/L);聚苯乙烯膠乳(13g/L);R2a試劑:甘氨酸緩沖液(60mmol/L);羊抗鼠IgG抗體(0.08mg/mL);R2b試劑:鼠抗人HbA1C單抗(0.05mg/mL);甘氨酸緩沖液(60mmol/L)。

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