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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

深圳湃爾生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172400324

注冊(cè)人住所：

深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟九樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-14

有效期至：

2022-03-13

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟九樓

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒　R1:15mL×1　 R2:5mL×1

預(yù)期用途：

用于體外定量測(cè)定全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。

主要組成成分：

試劑由R1)R2)稀釋液、攪拌子和IC磁卡組成。其中R1:乳膠:0.1%乳膠顆粒+磷酸鹽緩沖液20mmol/L;R2:磷酸鹽緩沖液20mmol/L,氯化鈉15.8g/L,鼠抗人HbA1c單克隆抗體1.5mg/L,羊抗鼠lgG抗體1mg/L;稀釋液:蒸餾水;攪拌子:不銹鋼;IC磁卡:聚氯乙烯(PVC)塑料。

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