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乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400938

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-18

有效期至：

2026-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

抗原包被板、陽性對(duì)照、陰性對(duì)照、酶標(biāo)工作液、濃縮洗滌液（20X）、底物液A、底物液B、終止液、自封袋、封板膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的抗-HBs。

變更情況：

2018-11-22 “注冊(cè)人名稱：北京貝爾生物工程有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：北京貝爾生物工程股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

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