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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(備案)號:

國械注準20163400938

注冊人住所:

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

批準(備案)日期:

2021-01-18

有效期至:

2026-01-17

結(jié)構(gòu)及組成:

抗原包被板、陽性對照、陰性對照、酶標工作液、濃縮洗滌液(20X)、底物液A、底物液B、終止液、自封袋、封板膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的抗-HBs。

變更情況:

2018-11-22 “注冊人名稱:北京貝爾生物工程有限公司”變更為“注冊人名稱:北京貝爾生物工程股份有限公司”。

生產(chǎn)地址:

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

型號規(guī)格:

48人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃避光保存,有效期12個月。

管理類別:

第三類

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