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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173401102

注冊人住所：

沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)滄海路33-1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-21

有效期至：

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

包被微孔板、陽性對照、陰性對照、酶結(jié)合物、洗滌液、底物液A、底物液B、終止液、封孔膠片。（具體內(nèi)容詳見說明書）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體。

生產(chǎn)地址：

沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)滄海路33-1號

型號規(guī)格：

96人份/盒；48人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的說明書。

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