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乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400063

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

HBsAb微孔板、HBsAb酶標(biāo)記抗原、HBsAb陽(yáng)性對(duì)照血清、HBsAb陰性對(duì)照血清、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液、自封袋、封板膜。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清（或血漿）中的乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）。

變更情況：

2019-08-19 “注冊(cè)人名稱(chēng):英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司;”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技股份有限公司;”。

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠(chǎng)房

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

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