互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20153400813
鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號
2019-05-13
2024-05-12
包被板(包被有抗原的微孔板)、酶結(jié)合物(含有酶標記抗原的磷酸鹽緩沖液)、底物液(過氧化脲緩沖液含穩(wěn)定劑)、顯色劑(四甲基聯(lián)苯胺緩沖液含穩(wěn)定劑)、洗滌液(磷酸鹽緩沖液)、終止液(硫酸溶液)、陰性對照、陽性對照、子母袋、板貼。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體。
2016-07-05 “生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號”變更為“生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。 2021-02-03 “生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”變更為“生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號;鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層(僅作倉庫使用)”。
鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號
48人份盒、96人份盒。
第三類
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20163400145/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2025-12-21乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20163400151/濰坊三維生物工程集團有限公司 有效期至:2026-03-29乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20163400917/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2026-03-11乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20163400938/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-17乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20163402005/北京北方生物技術(shù)研究所有限公司 有效期至:2026-08-02乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20163402081/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2026-03-15乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20163402150/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2026-05-09乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20163402234/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2026-05-07乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20173400477/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2026-09-21乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國械注準20173400063/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2026-06-30乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20183401504/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-01-02乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20183401548/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-01-22