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D-二聚體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20222400049

注冊(cè)人住所：

合肥市包河區(qū)蘭州路659號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2027-02-23

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：生物素標(biāo)記的D-Dimer鼠抗人抗體 0.5mg/Lrn TRIS緩沖液 100mmol/Lrn 防腐劑 0.1%rnR2：吖啶酯標(biāo)記的D-Dimer鼠抗人抗體 0.5mg/Lrn PBS緩沖液 100mmol/Lrn 防腐劑 0.1%rnM：鏈霉親和素包被的磁微粒 1.0g/Lrn PBS緩沖液 100mmol/Lrn 防腐劑 0.1%rn校準(zhǔn)品：D-二聚體重組抗原、小牛血清、防腐劑rn質(zhì)控品：D-二聚體重組抗原、小牛血清、防腐劑

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血漿中D-二聚體的含量。

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)蘭州路659號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒；rn校準(zhǔn)品：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL；rn質(zhì)控品：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2℃～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。rn試劑開瓶后于2℃～8℃避光可保存28天。rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后于2℃～8℃避光可保存28天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	皖械注準(zhǔn)20222400049	50人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	皖械注準(zhǔn)20222400049	100人份/盒	6000.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	皖械注準(zhǔn)20222400049	100人份/盒	6000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	皖械注準(zhǔn)20222400049	50人份	3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	皖械注準(zhǔn)20222400049	100人份\|盒	6000.0000

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