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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20173401178

注冊(cè)人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測板：肺炎支原體抗原（檢測點(diǎn)）、羊抗鼠IgG抗體（質(zhì)控點(diǎn)）。金標(biāo)液：鼠抗人IgM單抗、1%牛血清白蛋白（BSA）、pH7.4三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCl）溶液（稀釋液）。洗滌液：0.5%牛血清白蛋白（BSA）、pH7.4三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCl）溶液和0.25％曲拉通X-100（TritonX-100）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的肺炎支原體IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為10個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173401178	40人份\|盒	720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173401178	20人份\|盒	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173401178	40人份/盒	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173401178	20人份/盒	360.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173401178	20人份/盒	305.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173401178	40人份/盒	610.00

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