互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401435
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號(hào)
2020-08-03
2025-08-02
1.檢測(cè)卡或檢測(cè)條:檢測(cè)線包被重組肺炎支原體抗原、質(zhì)控線包被山羊抗小鼠IgG單克隆抗體、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的小鼠抗人IgM單克隆抗體;2.樣本稀釋液:20mM 磷酸鹽緩沖液。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人靜脈全血、血清或血漿樣本中的肺炎支原體IgM抗體。
2016-02-19 “注冊(cè)人住所:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)富康路18號(hào)617室”變更為“注冊(cè)人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號(hào)”。 2016-09-28 “北京市朝陽(yáng)區(qū)管莊鄉(xiāng)咸寧候村”變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號(hào)院1號(hào)樓E區(qū)2層”。 2019-02-25 1、產(chǎn)品包裝規(guī)格由“20人份盒”變更為“20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒?!?、儲(chǔ)存條件及有效期由“4~30℃干燥避光保存,有效期為12個(gè)月?!弊兏鼮椤?~30℃干燥避光保存,有效期為18個(gè)月?!闭?qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求及包裝標(biāo)簽的相應(yīng)內(nèi)容。 2020-11-12 “生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號(hào)院1號(hào)樓E區(qū)2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號(hào)院1號(hào)樓E區(qū)2層、E2413室”。
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號(hào)院1號(hào)樓E區(qū)2層
20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。
第三類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20153401435 | 20人份|盒 | 280.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20153401435 | 檢測(cè)卡:20人份/盒 | 400.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20153401435 | 檢測(cè)卡:25人份/盒 | 682.5000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20153401435 | 檢測(cè)卡:20人份/盒 | 9.50 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20153401435 | 9.50 | |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20153401435 | 25人份/盒 | 600 |
肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20143402156/北京庫(kù)爾科技有限公司 有效期至:2024-08-07肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400536/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-21肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400263/三明博峰生物科技有限公司 有效期至:2026-02-06肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400480/廈門為正生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-21肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163401088/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2025-11-22肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163401684/北京北方生物技術(shù)研究所有限公司 有效期至:2026-06-10肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401180/英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-28肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401202/北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-28肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400647/深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-04-17肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401178/山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-06-27肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20183400105/蘭州雅華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-03-22肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20213401015/三明博峰生物科技有限公司 有效期至:2026-11-30肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20193400671/江蘇碩世生物科技股份有限公司 有效期至:2024-09-03肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243401411/上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2029-08-04