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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163401088

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

結(jié)構(gòu)及組成：

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑、樣本稀釋液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人體血清、血漿中肺炎支原體IgM抗體。

變更情況：

2019-08-16 “注冊(cè)人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司;”變更為“注冊(cè)人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司;”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

卡型：1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒、50人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163401088	卡型：40人份\|盒	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163401088	卡型：20人份/盒	177.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163401088	卡型：40人份/盒	354.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163401088	卡型：40人份/盒	440.00

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