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促甲狀腺素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
桂械注準20212400206
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側
2021-10-27
2026-10-26
試劑組成及成分rn試劑t成分rnR1t鏈霉親和素包被的磁性微粒,2.5g/L;三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,50mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。 rnR3t吖啶酯標記的鼠抗人TSH抗體,0.15mg/L;磷酸鹽緩沖液,100mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。rnR4t生物素標記的鼠抗人TSH抗體,0.78 mg/L;嗎啉乙磺酸(MES),100mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。rn校準品和質(zhì)控品包裝rn校準品(選配)t校準品1t為凍干粉狀態(tài),rn通過體外重組獲得的促甲狀腺素抗原rnt校準品2t為凍干粉狀態(tài),rn通過體外重組獲得的促甲狀腺素抗原rnrn質(zhì)控品(選配)t質(zhì)控品1t為凍干粉狀態(tài),rn通過體外重組獲得的促甲狀腺素抗原rnt質(zhì)控品2t為凍干粉狀態(tài),rn通過體外重組獲得的促甲狀腺素抗原rn注:不同批號試劑盒中各組分不可以互換。rn需要但未提供的物品:反應杯、清洗液(桂南械備20210021號)、激發(fā)液(桂南械備20210022號)
本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中促甲狀腺素(TSH)的含量。
同意該產(chǎn)品注冊人名稱由“廣西嵐煜生物科技有限公司 ”變更為“廣西艾珉生物科技有限公司”。
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側
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1、試劑、校準品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期12個月,試劑禁止冷凍。rn2、試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月,試劑禁止冷凍。rn3、 校準品和質(zhì)控品復溶后,在2℃~8℃避光密閉保存,有效期14天。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第50批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20212400206 | 50測試|盒*4 | 12000.0000 |
江西省+動態(tài)第50批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20212400206 | 200測試|盒 | 12000.0000 |
江西省+動態(tài)第50批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20212400206 | 100測試|盒*2 | 12000.0000 |
江西省+動態(tài)第50批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20212400206 | 100測試|盒 | 6000.0000 |
江西省+動態(tài)第50批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20212400206 | 50測試|盒*2 | 6000.0000 |
江西省+動態(tài)第50批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20212400206 | 25測試|盒*2 | 3000.0000 |
江西省+動態(tài)第50批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20212400206 | 25測試|盒 | 1500.0000 |
江西省+動態(tài)第50批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20212400206 | 50測試|盒 | 1750.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20212400206 | 50人份/盒 | 1750.0000 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20212400206 | 50人份/盒 | 1250.00 |
促甲狀腺素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
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