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類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20192400710

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2024-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液（50mmolL）、聚乙二醇6000（10～50gL）。試劑2：RF抗體膠乳（0.10～0.50%）。校準(zhǔn)品（選配）：類風(fēng)濕因子(基因重組，濃度見標(biāo)簽)。質(zhì)控品（選配）：類風(fēng)濕因子(基因重組，濃度見標(biāo)簽)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中類風(fēng)濕因子（RF）的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

試劑1：2×40mL、試劑2：2×10mL；試劑1：4×40mL、試劑2：2×20mL；試劑1：5×40mL、試劑2：1×50mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL；試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL；試劑1：4×80mL、試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL；試劑1：8×80mL、試劑2：8×20mL；試劑1：10×60mL、試劑2：10×15mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL；試劑1：4×32mL、試劑2：4×8mL；試劑1：24×4.3mL、試劑2：6×4.3mL；試劑1：4×80mL、試劑2：2×40mL；試劑1：32×4.3mL、試劑2：8×4.3mL；試劑1：1×40mL、試劑2：1×10mL；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL；質(zhì)控品（選配）：1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒在2～8℃避光條件下有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第39批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20192400710	試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL	10500.0000
江西省+動態(tài)第39批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20192400710	試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL	6300.0000
江西省+動態(tài)第39批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20192400710	試劑1：2×40 mL、試劑2：2×10 mL	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20192400710	試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL	11200.0500
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20192400710	試劑1：4×80ml、試劑2：4×20ml	11200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20192400710	試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL	5600.0000

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