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癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

湘械注準20222400819

注冊人住所:

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第2層

批準(備案)日期:

2022-05-16

有效期至:

2027-05-15

結(jié)構(gòu)及組成:

見附頁

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中癌胚抗原(CEA)的濃度,臨床上用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測。

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第2層

型號規(guī)格:

25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、110測試/盒、150測試/盒、200測試/盒;校準品(選配):1.0mL×2、0.5mL×2;質(zhì)控品(選配):1.0mL×2、0.5mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開瓶試劑盒于2℃~8℃密閉避光保存有效期為15個月,開瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定56天。運輸和保存均應(yīng)在2℃~8℃低溫條件下進行。生產(chǎn)日期及失效日期詳見包裝。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準20222400819 100測試/盒 1724.00
江西省+動態(tài)第54批 癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準20222400819 100測試|盒 1720.0000
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